* В расчетах используются средние данные по России
Данный анализ рынка выполнен на основании информации из независимых отраслевых и новостных источников, а также на основании официальных данных Федеральной службы государственной статистики. Интерпретация показателей производится также с учетом данных, доступных в открытых источниках. В аналитику включены репрезентативные направления и показатели, обеспечивающие наиболее полный обзор рассматриваемого рынка. Анализ проводится в целом по РФ, а также по федеральным округам; Крымский федеральный округ не включен в некоторые обзоры по причине отсутствия статистических данных.
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Фармацевтическая промышленность - отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым производством изучением рынка и распределением лекарственных средств, преимущественно предназначенных для профилактики, облегчения и лечения болезней. Фармацевтические компании могут работать с дженериками или оригинальными (брендированными) препаратами. Они подчинены разнообразию законов и инструкций относительно патентования лекарственных средств, клинических и доклинических испытаний и особенностей маркетинга готовых к продаже продуктов.
Дженерик - лекарственное средство, продающееся под международным непатентованным названием либо под патентованным названием, отличающимся от фирменного названия разработчика препарата. После вступления в действие соглашения ТРИПС дженериками обычно называют лекарственные средства, на действующее вещество которого истёк срок патентной защиты либо защищенные патентами препараты, выпускающиеся по принудительной лицензии. Как правило, дженерики по своей эффективности не отличаются от «оригинальных» препаратов, однако значительно дешевле их. Поддержка производства дженериков, их использования в медицинской практике и замещение ими «оригинальных» брендированных препаратов является одной из стратегических целей Всемирной организации здравоохранения при обеспечении доступа к медицинской помощи.
Парафармацевтики (биологически активные добавки, БАД) - композиции биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приёма с пищей или введения в состав пищевых продуктов.
Производство фармацевтических средств – одна из наиболее рентабельных и высокоприбыльных отраслей экономики как в России, так и за рубежом.
КЛАССИФИКАТОР ОКВЭД
Согласно классификатору ОКВЭД, производство фармацевтических средств относится к разделу 24.4 «Производство фармацевтической продукции», которая имеет следующие подразделы:
24.41 «Производство основной фармацевтической продукции»;
24.42 «Производство фармацевтических препаратов и материалов»;
24.42.1 «Производство медикаментов»;
24.42.2 «Производство прочих фармацевтических продуктов и изделий медицинского назначения».
АНАЛИЗ СИТУАЦИИ В ОТРАСЛИ
С конца 2014 года российский рынок фармацевтической продукции испытывает влияние таких негативных факторов как снижение платежеспособности населения из-за сложной экономической ситуации в стране, а также антироссийские санкции. При этом, однако, участники рынка высоко оценивают его потенциал, что подтверждается развитием существующих и строительством новых производственных предприятий, создание альянсов отечественных и зарубежных предприятий.
При этом, российский фармацевтический рынок является одним из самых быстрорастущих в мире, показывавший в 2008 – 2015 годах высокие темпы роста – средний показатель составил 12 п.п. Однако, несмотря на рост рынка в рублях, в долларовом эквиваленте происходит его снижение за счет девальвации национальной валюты. Из-за того, что основная масса производителей фиксируют объем продаж именно в долларах, объем рынка в 2015 году был сопоставим с объемом 2007-2008 годов. Такое падение привело к тому, что российский фармацевтический рынок не входит в ТОП-10 ведущих мировых фармацевтических рынков.
Рисунок 1. Объем рынка фармацевтической продукции в ценах конечного потребления в 2008 – 2015 гг. (по данным DSM Group)
Также происходит снижение емкости рынка в натуральном выражении: в 2014 году оно составило 2,7%, в 2015 – 4,2%. Сокращение объема продаж коммерческого сектора (аптеки) длится на протяжение последних двух лет. Некоторый рост показывает только госпитальный сектор.
Всего в 2015 году на рынке России присутствовали более 1100 игроков. При этом, на ТОП-20 производителей приходится 55,1% стоимостного объема продаж.
Рисунок 2. Динамика объема рынка фармацевтической продукции в 2013-2015 гг., млн. упаковок (по данным DSM Group)
Рисунок 3. Структура рынка по различным показателям в 2015 г. (по данным DSM Group)
Готовые идеи для вашего бизнеса
Средневзвешенная цена на препараты ЖНВЛП, по данным аналитики DSM Group, в 2015 году составила 124,5 руб. При этом, цена за упаковку отечественного препарата – 68 руб., а импортного – почти в три раза выше, 180 руб. За 12 месяцев 2015 года стоимость ЖНВЛП увеличилась на 2,8%. Препараты, не входящие в перечень ЖНВЛП, увеличились в цене на 14,2%.
Значительное влияние на отрасль оказывает государственное регулирование. В частности, в рамках антикризисных мероприятий было издано Распоряжение Правительства РФ от 27 января 2015 года №98-р «Об утверждении плана первоочередных мероприятий по обеспечению устойчивого развития экономики и социальной стабильности в 2015 году», часть которого касалась фармацевтической отрасли.
Первая инициатива была связана с регулированием цен на препараты из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП); предполагалась индексация цен на уровне 30% на ЖНВЛП, относящихся к категории нижнесреднего ценового сегмента (до 50 руб.). Однако, данная инициатива осталась неисполненной. Учитывая факт того, что цены на ЖНВЛП регулируются государством, это означает снижение показателей рентабельности производителей данных лекарств, что, в итоге, может привести к сворачиванию производства этих лекарств. Избежать этого может помочь только государственная поддержка производителей.
На 2016 год запланирована разработка программы поддержки производителей ЖНВЛП в сегменте до 50 руб. в виде субсидирования части затрат, связанных с их производством. Срок разработки плана – июнь 2016 года. С высокой вероятностью это может означать, что в 2016 году данная программа реализована не будет.
Список ЖНВЛП, утвержденный в 2012 году, в 2015 г. был пересмотрен; в начале 2016 список был официально утвержден кабинетом министров РФ. В перечень были добавлены 43 препарата, 6 из которых имеют российских производителей; был исключен один лекарственный препарат, имеющий российского производителя. Таким образом, на сегодняшний день перечень включает 646 наименований.
Распоряжением №98-р было ограничено участие иностранных компаний в госзакупках. Было принято Постановление об ограничении импортных препаратов, суть которого состоит в том, что лекарства иностранного производства не допускаются до госзапукок в том случае, если в конкурсе участвуют два или более производителя из России или ЕАЭС.
Готовые идеи для вашего бизнеса
Также Распоряжение предполагает выделение дополнительных 16 миллиардов рублей для лекарственного обеспечения льготников (программа ЛЛО) в связи с изменением валютного курса. В 2015 году по данной программе было отпущено лекарств на 101 млрд. рублей, что на 20% выше, чем в 2013-2014 годах.
С 2012 года ведется обсуждение законопроекта, позволяющего продавать безрецептурные препараты вне аптек – например, в продуктовых магазинах. Однако, вопрос требует серьезного обсуждения; результатов пока нет. Также в конце 2015 года Минздрав вынес на общественное обсуждение проекта Федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ в части розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом», предполагающий возможность продажи лекарств через интернет. Если закон будет принят, в силу он вступит с 1 января 2017 года.
Еще одна инновация, которая активно обсуждается в настоящее время, - электронная маркировка лекарственных упаковок с помощью чипа, который будет содержать все параметры препарата, благодаря чему, как предполагается, можно будет избежать появления в аптеках и больницах фальсификатов и некачественных лекарств.
С января 2015 года вступил в силу Федеральный закон от 31.12.2014 года №532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок», который ужесточил административную и уголовную ответственность за обращение фальсифицированных БАД. Для регулирования рынка производителей БАД, в частности для контроля за соблюдением законодательства, в 2014 году была создана саморегулируемая организация (СРО) Некоммерческое партнерство «Объединение производителей БАД к пище».
Готовые идеи для вашего бизнеса
В результате проверок (контрольных закупок), проведенных в 2015 году, были выявлены серьезные нарушения некоторыми производителями БАД. В частности, в составе препаратов присутствовали запрещенные вещества. Это привело к падению продаж некоторых категорий БАД на 4% стоимостном и на 16% в натуральном выражении. Данный прецедент стал основанием для подготовки законопроекта о передаче полномочий в сфере лицензирования и контроля за оборотом БАД от Роспотребнадзора в Росздравнадзор.
В коммерческом сегменте доля продаж БАД составляет 4,6%, что делает их самым продаваемым нелекарственным средством. Темпы роста продаж БАД в последние годы составляют 12-14% ежегодно, за исключением 2015 года, когда из-за кризисного состояния экономики рост продаж составил 6%. Эксперты связывает замедление роста продаж также и с негативным информационным фоном вокруг некачественных и неэффективных БАД. В настоящий момент на рынке присутствует порядка 2200 различных брендов БАД и около 900 производителей.
С 1 января 2016 года заработал единый рынок обращения лекарств и медизделий в рамках Евразийского экономического союза. Потенциально, это может привести к значительному ужесточению конкуренции для российских производителей. С другой стороны, создание единого фармрынка может облегчить процедуру импорта фармацевтической продукции, в которой на сегодняшний день имеется ряд трудностей.
Рисунок 4. Объем импорта ЛП в Россию в 2014-2015 гг., млн. долл. (по данным DSM Group)
По результатам 2015 года, объем импорта лекарственных препаратов снизился в стоимостном выражении по сравнению с 2014 годом на 33%. Снижение объема импорта лекарств не коррелируется с динамикой объема импорта субстанций, поскольку большинство отечественных производителей использует импортные субстанции; снижение объема их импорта в 2015 году составило 5%.
До 1 января 2016 года каждый отечественный производитель фармацевтической продукции должен был получить сертификат соответствия GMP, новый стандарт отрасли. Завершить переход на этот стандарт планируется к 2017 году. С 2016 года стандарт обязаны соблюдать как российские, так и зарубежные производители. Несмотря на то, что российский стандарт эквивалентен GMP, принятому в Евросоюзе, требуется наличие именно российского сертификата. Процедура получения сертификата для российских и зарубежных производителей различается – для последних она значительно сложнее и более затратна.
По данным исследования, проведенного консалтинговой компанией «Делойт», среди основных проблем в отрасли в 2015 году участники рынка называют: текущее состояние российской экономики (26% респондентов) и несовершенство законодательного регулирования отрасли (24% респондентов). С учетом названных проблем, а также учитывая и другие факторы влияния, можно сказать, что фармацевтическая отрасль в России сегодня имеет следующие слабые стороны:
Высокая зависимость рынка от импорта лекарственных препаратов и субстанций;
Ориентированность рынка на внутреннего потребителя, неосвоенный экспорт;
Отсутствие гибкости ценового регулирования отрасли;
Недостаточный уровень государственной поддержки локальных производителей.
К основным трендам развития бизнеса можно отнести планы участников рынка по выводу на рынок новых лекарственных средств, а также локализацию в России производств – в виде совместного предприятия, либо собственного производственного комплекса.
АНАЛИЗ ДАННЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СТАТИСТИКИ
Данные Росстата, которые служба получает путем сбора официальных данных с участников рынка, могут не совпадать с данными аналитических агентств, аналитика которых основана на проведении опросов и сборе неофициальных данных.
Рисунок 5. Динамика финансовых показателей отрасли по разделу ОКВЭД 24.4 в 2012-2015 гг., тыс. руб.
Рисунок 6. Динамика финансовых коэффициентов отрасли по разделу ОКВЭД 24.4 в 2012-2015 гг., тыс. руб .
Как видно из приведенных графиков, ситуация в отрасли стабильная, наблюдается перманентный рост всех финансовых показателей: выручки, прибыли; при этом растет объем капитала в компаниях отрасли. Можно также отметить рост валовой рентабельности. Характерно снижение доли долгосрочных обязательств; дефицит оборотных средств покрывается краткосрочными займами. Объем отгрузок также растет, что свидетельствует о развитии локальных производств и увеличении емкости рынка.
Рисунок 7. Динамика объемов отгрузок по отрасли в 2012-2015 гг., тыс. руб.
Рисунок 8. Доли регионов в валовой выручке отрасли за 2015 г.
Наибольшую долю в совокупной выручке имеет Центральный федеральный округ – здесь расположены основные фармацевтические производства, а также головные офисы и штаб-квартиры большинства производственных предприятий отрасли. На втором месте находится Приволжский федеральный округ, на третьем – Северо-Западный.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Несмотря на ряд трудностей, связанных с общей сложной экономической ситуацией в стране, а также с несовершенством законодательства и недостаточном уровне государственной поддержки, отрасль демонстрирует положительную динамику развития по всем показателям. Отрасль представляет собой стратегически важный объект инвестирования с высоким потенциалом.
Денис Мирошниченко
(c)
- портал бизнес-планов и руководств по открытию малого бизнеса
38 человек изучает этот бизнес сегодня.
За 30 дней этим бизнесом интересовались 21995 раз.
Калькулятор расчета прибыльности этого бизнеса
Финансовый кризис и падение реальных доходов населения в 2016 году оказали влияние и на сферу фитнес-услуг. Тем не менее, несмотря на такое негативное влияние, рынок продолжил расти.
В 2015 году внутренние направления туризма пользовались еще большим спросом, чем в прошлые годы; а в 2016 году следует ожидать беспрецедентного роста отрасли.
Отрасль станкостроения испытывает на сегодняшний день ряд трудностей: недостаток капитала, отсутствие реальных заказчиков и т.д. Несмотря на действующие программы государственной поддержки, далеко не...
Рост доли платных услуг в структуре добавленной стоимости ВВП России стабильно растет в соответствии с общемировой тенденцией. Сегодня на долю услуг приходится 2/3 добавленной стоимости ВВП.
Фармацевтический рынок – это совокупность заинтересованных в производстве, продаже и потреблении медикаментов лиц: компании – производители, дистрибьюторы, персонал аптек, врачи и руководство поликлиник и стационаров и, непосредственно, сами пациенты.
Подобное подробное деление участников фармацевтического рынка необходимо, прежде всего, для дифференциации их потребностей в отношении предлагаемых лекарственных средств (ЛС).
Известно, что в экономике различают всего три основных типа рынков:
Рынок потребительских товаров (т.н. FMCG – fast moving customer goods, быстропродающиеся потребительские товары): продукты, одежда, сигареты и т.п.
Рынок индустриальных товаров (станки и оборудование);
Рынок услуг: банковское, страховое дело и т.п.;
Но где же здесь место фармацевтического рынка?
С одной стороны, он вроде бы имеет все признаки FMCG: значимость упаковки товара, широкое применение рекламы в его продвижении, возможность применения мерчандайзинга и сбытовых акций. С другой стороны, фармацевтические компании продают отнюдь не таблетки – они торгуют здоровьем, а «здоровье» - это услуга (согласно определению понятия «услуга», она неосязаема, не подлежит хранению и т.п., что полностью описывает и термин «здоровье»).
При продаже услуги наибольшее значение имеют не свойства предлагаемого товара, а личные качества продавца. Следовательно, первой и главной особенностью фармацевтического рынка можно назвать его двойственность – с одной стороны это значимость свойств предлагаемого ЛС, но с другой – и профессионализм продавца, т.е. медицинского представителя фармацевтической Компании.
Следующим значимым отличием фармацевтического рынка является то, что, в соответствии с действующим международным и национальным законодательством, ни один производитель не имеет права предлагать свои ЛС непосредственно пациенту – фармацевтические компании вынуждены действовать через посредников, каковыми являются врачи различных специальностей и работники аптек – провизоры и фармацевты. При этом следует учитывать, что названные посредники в продажах сами, как правило, не являются ни потребителями, ни покупателями продвигаемого Компанией медикамента (хотя почти каждый врач при этом просит образцы ЛС для «апробации»). Другими словами, представителю необходимо убедить в преимуществе препарата людей, которые на личном опыте не собираются проверять справедливость его слов. Основным инструментом его работы оказывается воздействие на предпочтения в прописывании (рекомендации) препаратов врачом, на его т.н. prescription habit.
Помимо этого, стоит учитывать и значительную ригидность и медлительность изменений фармацевтического рынка – для него характерен т.н. «синдром супертанкера»: танкеру водоизмещением 500 000 тонн для полной остановки требуется 44 минуты и 7 морских миль. Подобная неповоротливость этого рынка объясняется наличием огромного числа потребителей медикаментов и, как следствие этого, наличием массового производства (известно, что все крупные фармацевтические заводы «забиты» заказами минимум на полгода) – т.е. для переналадки производства требуется время.
Помимо чисто технических проблем, быстрому появлению ЛС на рынке препятствует длительная процедура создания и регистрации оригинальных препаратов. Следующей особенностью рынка медикаментов является то, что основной упор в продвижении ЛС делается именно на работу медицинских представителей компаний: прежде всего из-за этических ограничений в продвижении рецептурных препаратов (их нельзя рекламировать публично и в СМИ), а также в силу большей убедительности презентации товара при личном контакте с клиентом. При этом, цена подобного способа продвижения товара является весьма высокой – просчитано, что средняя себестоимость одного визита медицинского представителя обходится фармацевтической компании примерно в 20 $ (в эту сумму входит содержание сотрудника, стоимость промоционных материалов и т.п.) – гораздо дешевле (но менее прибыльно) давать круглогодичную рекламу по телевидению в прайм-тайм! Тем не менее все фармацевтические компании идут на такие высокие затраты в силу того, что никакая, даже самая креативная и яркая, реклама не в состоянии заменить возникающих личных отношений врача с представителем, и, тем более, не в состоянии дать ответ на возникающие вопросы (например, можно ли запивать препарат молоком?).
В настоящее время на фоне усиливающейся конкурентной борьбы между фармацевтическими компаниями практически невозможно продать тот или иной препарат лишь через предложение его какой-то отдельной характеристики или качества («таблетки от головы», «быстрое снятие изжоги» и др.). Поэтому, в отличие от других рынков, фармацевтический характеризуется еще и наличием принятия комплексного решения при покупке или согласии на применение рекламируемого медикамента, причем у различных целевых групп это решение складывается из весьма различных потребностей – если для практикующего врача эти потребности одни (эффективность, безопасность препарата, удобство в его применении, экономическая доступность и постоянное наличие в аптеках), то у начмеда стационара они абсолютно другие (увеличение койкооборота, снижение стоимости койко-дня, снижение числа осложнений и повторных госпитализаций и т.д.). Следовательно, в продаже медикаментов следует не только знать потребности в отношении препаратов своих целевых групп, но и уметь дифференциировать их на визите в зависимости от специальности клиента, его должности и многих других критериев.
Фармацевтический рынок является, на сегодняшний день, одним из самых динамично развивающихся областей экономики Азербайджана.
Один из основных моментов, волнующих участников фармрынка – это последние законодательные инициативы в сфере обращения лекарственных средств, вопросы таможенного регулирования, создание инновационных препаратов, вопрос регулирования цен на лекарственные средства.
Действующим законодательством осуществляется государственный контроль (надзор) в сфере здравоохранения и соц. защиты населения. Для борьбы с некачественными лекарственными препаратами в 2007 году Минздравом была проведена коренная реформа в фармацевтической отрасли Азербайджана, и в июне того же года была создана специализированная организация - Центр аналитической экспертизы лекарственных средств (ЦАЭЛС). В функции центра входит контроль за качеством ввозимой в страну лекарственной продукции, за оптовым и розничным рынком, посерийный анализ ввозимых в страну лекарственных препаратов, а также проведение государственной регистрации - здесь речь идет о выдачи разрешения к медицинской практике в стране сроком на пять лет.
В середине 2007 года Кабинетом министров были утверждены новые правила регистрации лекарственных препаратов и ведение государственного реестра, полностью согласованные с экспертами Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Начиная с августа 2007г., была начата процедура регистрации лекарственных средств. Данная процедура на сегодняшний день по требованиям, предъявляемым к препаратам, является передовой на постсоветском пространстве. Применяемый в Азербайджане вариант регистрации лекарств - это самый последний обновленный вариант.
Если в СССР медицинские услуги оказывались, преимущественно бесплатно для потребителя, то за покупку медикаментов приходилось платить, однако, как такового, фармацевтического рынка не было. Цены на медикаменты устанавливались, централизовано, также устанавливались и нормы снабжения медикаментами ЛПУ. Все это не способствовало эффективному использованию редких экономических ресурсов и создавало злоупотребления, приводившие к дефициту ряда лекарственных средств, которые частично обращались на теневом рынке. Распад СССР и переход России к рыночным отношениям легализовал куплю-продажу медикаментов на основе рыночных отношений.
Большое значение в развитии фармацевтического рынка играет конкуренция производителей медикаментов, оптовых торговцев и аптек. Однако чистой конкуренции на данном рынке (как и на рынке медицинских услуг) нет, так как ее сдерживает ряд факторов. Во-первых , государство финансирует свои, часто неэффективно функционирующие структуры; во-вторых , часть отечественных фармацевтических фабрик работает на устаревшем оборудовании и не способны выдержать конкуренцию с импортными препаратами; в-третьих , государственные органы вводят предельные надбавки к ценам на некоторые фармацевтические препараты, что явно не способствует свободной конкуренции. Несмотря на это, рыночный механизм функционирует и вносит свои коррективы.
Фармацевтический рынок формируется за счет медикаментов изготовляемых, как отечественными, так и иностранными производителями. По данным ряда исследователей за счет предприятий отечественной промышленности потребность в жизненно важных лекарственных средствах в настоящее время удовлетворяется на 50%, по антисептическим и противогрибковым препаратам – приблизительно на 10%, а по заменителям крови, обезболивающим и диагностическим средствам – около 40%. Поэтому в Россию ввозятся большое число фармацевтических препаратов.
Конкуренция отечественной фармацевтической промышленности с зарубежными фирмами складывается не в пользу первой, так как техническая оснащенность российских фабрик не высока, изношенность оборудования велика, а закупка новой современной техники и технологии зачастую затруднена из-за недостаточного финансирования. Также одной из причин является неэффективное управление организациями. Таким образом, при наличии большой потребности фармацевтического рынка в медикаментах имеется очевидное недопроизводство их отечественной промышленностью, которое восполняется импортными препаратами. При этом цены на импортные препараты значительно выше, чем на российские, что приводит к «подтягиванию» цен российских медикаментов к импортным.
В последнее время появилась тенденция проникновения на российский рынок ряда фармацевтических корпораций Запада, вкладывающих свои деньги в строительство и реконструкцию отечественных заводов, тем самым, увеличивая выпуск медикаментов в России.
Функционирование фармацевтического рынка, как и рынка медицинских услуг, имеет свои особенности, ограничивающие действие рыночных законов (Рис. 8.6).
Оценка емкости фармацевтического рынка как в целом, так и отдельных его элементов может различаться в зависимости от источника сведений. Это связано с тем, что разные информационные агентства могут использовать несовпадающие способы группировки видов фармацевтической деятельности по секторам.
В натуральном выражении объем поставок составил 1,87 млрд упаковок, на 7,7% меньше, чем в 2017 году. На 5% сократился объем импорта нерасфасованных лекарств (in-bulk), который составил 4 млрд минимальных единиц дозирования. В денежном выражении динамика импорта in-bulk оказалась положительной: в 2018 году в страну было ввезено продукции на 10,3% больше, чем годом ранее. Но, по мнению директора по развитию RNC Pharma Николая Беспалова, это связано лишь с внутренними финансовыми процессами компаний, а не с изменениями в отношении ценовой политики в России .
Максимальный объем импорта, по данным RNC Pharma, в 2018 году показала швейцарская Novartis . Компания ввезла продукцию на 41,6 млрд руб. (с учетом стоимости таможенной очистки и НДС). Наибольшая положительная динамика объема поставляемых в Россию лекарств у французской Sanofi , которая импортировала на 10% больше, чем в 2017 году.
Как следует из отчета RNC Pharma, это произошло в том числе за счет роста поставок препарата для лечения сердечно-сосудистых заболеваний «Клексан», а также лекарства для терапии у пациентов с мукополисахаридозом первого типа «Альдуразим». Отгрузки этих препаратов выросли в 2,3 и 3,2 раза соответственно. Препарат «Альдуразим» (ларонидаза) в конце 2018 года вошел в программу «Семь высокозатратных нозологий», один тендер на его поставку на 625 млн руб. Минздрав уже объявил.
Среди компаний, которые, наоборот, существенно сократили поставки препаратов в Россию, в RNC Pharma выделили израильскую Teva , снизившую объем импорта в денежном выражении на 10%. По данным аналитиков, это произошло за счет сокращения на 49% поставок лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний «Валз», и на 42% - противовирусного препарата «Изопринозин».
В сегменте нерасфасованных лекарств наибольший объем импорта в натуральном выражении показала Sanofi, которая ввезла в Россию продукцию in-bulk на 12 млрд руб. Максимальный объем поставок этой компании пришелся на препарат для лечения сахарного диабета «Туджео-Солостар», а также на вакцину «Пентаксим», которую закупает Минздрав РФ в рамках Национального календаря профилактических прививок.
По мнению Николая Беспалова, основной причиной сокращения импорта лекарств является снижение платежеспособного спроса населения - в 2018 году реальные доходы населения сократились. Кроме этого, на российском рынке появляется большое количество дженериков, которые вытесняют оригинальные препараты, отмечает господин Беспалов. По его словам, в том числе из-за появления аналогов ряд иностранных компаний отказался от локализации отдельных наименований своих препаратов в России. Среди них, по его словам, Novartis, Johnson & Johnson , Teva и другие.
Израильская Teva анонсировала локализацию в России производства препарата для лечения рассеянного склероза «Копаксон» (глатирамера ацетат) в 2016 году на мощностях «Нанолек ». Этот препарат является наиболее значимым в портфеле компании: в 2017 году его продажи на глобальном рынке составили $3,8 млрд. В декабре 2018 года российская компания «Биокад », зарегистрировавшая аналог глатирамера ацетата, оспорила пролонгированный патент Teva на «Копаксон» в дозировке 40 мг, получив возможность реализации своего дженерика.
Отечественные препараты для терапии легочных заболеваний показали 100%-й рост за последние три года
За период с 2015 по 2018 год доля поставок отечественных лекарств для лечения хронических обструктивных болезней легких (ХОБЛ) и бронхиальной астмы (БА) выросла вдвое.
Более 70% или 22,1 млн упаковок препаратов, которыми лечили российских пациентов в 2017 году от таких заболеваний как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и бронхиальная астма (БА) произведено российской фармкомпанией «Натива », британской корпорацией «Глаксосмиткляйн », немецкой «Берингер Ингельхайм » и англо-шведским производителем «Астразенека ».
По российским и международным клиническим стандартам, в основе терапии легочных заболеваний применяются комбинированные препараты. Свыше 63% из них приходится на препараты экстренной терапии - короткодействующие бета-агонисты (сальбутамол, фенотерол, ипратропия бромид + фенотерол). В то же время российская фармацевтическая отрасль уже несколько лет производит препараты нового поколения - бронхолитики длительного действия и комбинированные препараты (бронхолитик длительного действия и ингаляционный гормон) с возможностью применения для купирования приступов.
Врачи говорят о необходимости исправлять существующий перекос с избыточным использованием короткодействующих бета-агонистов, и заменять их эффективными современными препаратами базисной терапии, в первую очередь, комбинированными препаратами и длительно действующими бронхолитиками.
Комбинированные препараты и длительно действующие бронхолитики в большинстве своем выпускаются в удобной порошковой форме, без ограничения по температуре хранения. Внешне они выглядят как портативный мини-ингалятор, в котором четко рассчитанное количество препарата, как правило для 1-2-месячный курс, чрезвычайно простой в использовании.
Между тем успех терапии БА и ХОБЛ во многом зависит от соблюдения пациентом рекомендаций лечащего врача, принимает ли он рекомендованные препараты в необходимой дозировке и кратности, а также насколько грамотно врач ведет разъяснительную работу с пациентом. До 74% больных неправильно принимают лекарства из-за чисто технических ошибок: им трудно четко соблюсти инструкцию по использованию аэрозолей, где необходимо четко синхронизировать дыхательные усилия с моментом активации дозируюшего устройства, или пациенты не делают глубокий выдох перед ингалированием препаратов в форме порошка, и т. д. Как следствие, три из четырех пациентов не получают адекватный лечебный эффект - в то же время применение современных порошковых ингаляторов в сочетании с правильной разъяснительной работой врача решает эту проблему.
2017
Компании-лидеры в госзакупках
Реформа фармацевтической отрасли, инициированная правительством в 2008 году, активно продолжается. 2012 год ознаменовался принятием ряда важнейших законодательных актов, внесением поправок и исправлением недочетов действующего отраслевого законодательства. При этом правительство сохраняет курс на развитие отечественной фармацевтической промышленности и поддержку российского производителя.
Полученные Ernst&Young
Прежде чем разобрать особенности фармацевтического рынка от других рынков, обратимся к классификации рынков. Рынки классифицируются по различным признакам:
1. По отраслевой принадлежности товара, как объекта обмена, различают:
- рынок автомобилей;
- ценных бумаг;
- продовольственных товаров;
- рынок недвижимости;
- лекарственных препаратов (фармацевтический рынок) и др.
2. По пространственному признаку:
- местный;
- региональный;
- национальный;
- международный;
- мировой.
3. По характеру и уровню спроса и предложения:
- "рынок покупателя" характеризуется высоким уровнем конкуренции между производителями и поставщиками товаров и услуг. "Рынок покупателя" насыщен широким ассортиментом товаров, предложение превышает спрос. Преимущества в данных условиях имеют покупатели;
- "рынок продавца" характеризуется недостатком производимых товаров и услуг, наблюдается дефицит товаров, покупатель покупает то, что предлагают поставщики, спрос превышает предложение. Преимущества в данных условиях имеют производители и продавцы товаров.
4. По характеру взаимоотношений продавцов и покупателей:
- конкурентные рынки: чистая конкуренция, монополистическая конкуренция, олигополия;
- неконкурентные рынки: чистая монополия.
А теперь разберем особенности фармацевтического рынка! Составной частью рыночной системы является фармацевтический рынок, который представлен лекарственными препаратами (ЛП), изделиями медицинского назначения (ИМН), медицинской техникой, средствами ухода за больными и другими товарами аптечного ассортимента (в соответствии с ФЗ №61 "Об обращении лекарственных средств").
Субъектами фармацевтического рынка являются: производители лекарственных средств, оптовые поставщики (аптечные склады, базы, фирмы), аптечные организации (аптеки, аптечные пункты, киоски), потребители лекарственных средств - население и медицинские организации.
Фармацевтическому рынку свойственны функции и закономерности любого рынка. Однако он имеет свои особенности, которые обусловлены специфичностью товара, состоянием системы производства, распределения и потребления ЛП.
Фармацевтическое производство - один из наиболее стабильных сегментов российской промышленности. Спрос на фармацевтическую продукцию слабо зависит от фазы экономического цикла, что положительно влияет на развитие отрасли в целом. Даже в период спада производства, в середине 90-х годов, уменьшение объемов фармацевтической продукции не было таким значительным, как в других отраслях.
Достаточно отметить, что доля убыточных предприятий этого сегмента рынка на начало 2000 года составляла 12,6 %, в то время как в целом по промышленности — около 50 %. И сегодня российская фармацевтическая промышленность уверенно демонстрирует быстрые темпы роста.
Российский фармацевтический рынок по своему объему находится на втором месте после продовольственного. Однако, если до кризиса 1998 года импортная продукция практически не встречала серьезной конкуренции со стороны российских производителей, восполняя пробелы в их ассортименте, в настоящее время многие отечественные фармацевтические заводы сделали ставку на производство импортозамещающих препаратов.
Увеличение доли российских фармацевтических препаратов на отечественном рынке было обусловлено как удорожанием зарубежных лекарств, так и падением реальных доходов населения, подорвавшим платежеспособный спрос на фармацевтические товары. Следует отметить, что, несмотря на рост доли отечественных производителей на рынке продаж фармацевтической продукции,
Россия по-прежнему находится в зависимости от иностранных поставщиков. Особенностью фармацевтического рынка России является то, что более 30 % населения России, находясь на амбулаторном лечении, пользуются льготами при получении лекарств. Порядка 70 % всех обращающихся ЛС (в том числе 100 % лекарств, применяемых для диагностики и лечения в больницах - в рамках программ предоставления государственных гарантий) оплачиваются за счет бюджетный средств всех уровней или фондов ОМС.
Бюджетных средств, выделяемых на эти цели, недостаточно. Как следствие - возникновение дебиторской задолженности снижает показатели экономической деятельности аптечных организаций. С целью совершенствования фармацевтического рынка, развития структур, занимающихся созданием и производством фармацевтической продукции, имеющей стратегическое значение для национальной безопасности; повышения доступности и качества фармацевтической помощи государство проводит протекционистскую политику, направленную на защиту интересов всех участников фармацевтического рынка.
К основным формам государственного регулирования фармацевтического рынка относятся:
- разработка и утверждение нормативных документов, регулирующих порядок обращения ЛС, устанавливающих требования к фармацевтическим организациям, лицензированию фармацевтической деятельности;
- регулирование экспорта и импорта фармацевтической продукции, направленное, с одной стороны, на защиту отечественных производителей ЛС, с другой стороны, на насыщение рынка лекарственными средствами, которые не производятся в России, или их производство недостаточно;
- стандартизация объемов и качества оказания фармацевтической и медицинской помощи, что связано с ограниченными возможностями финансирования отрасли. Основными направлениями стандартизации являются разработка стандартов лечения и введение формуляров, формирование перечней ЖНВЛП, а также финансирование их производства и закупки;
- разработка и совершенствование системы регистрации и сертификации ЛС и другой продукции, оказывающей воздействие на здоровье граждан. Система ориентирована на обеспечение безопасности фармацевтической продукции;
- финансовая и налоговая политика, предусматривающая контроль за рациональным использованием финансовых средств на закупку лекарственных препаратов, предоставление налоговых льгот предприятиям, производящим и реализующим ЛС;
- социальная защита потребителей, выражающаяся в регулировании цен на лекарственные средства для обеспечения их доступности; формировании групп населения, имеющих льготы при получении лекарственной помощи; ограничении рекламы лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врачей.
Следует отметить, что с развитием рыночных отношений в нашей стране произошли положительные изменения в экономической и организационной деятельности аптек:
- аптеки получили самостоятельность, сами распоряжаются своими ресурсами, осуществляя свою деятельность на принципах самоокупаемости и самофинансирования;
- активно расширяется перечень маркетинговых мероприятий, направленных на изучение спроса на ЛП, рекламу ЛП, расширение сервисных услуг (информация о наличии лекарств и ценах на них, работа под заказ, прием заказов по телефону, доставка лекарств на дом и т.д.);
- изменилась система поставок фармацевтических товаров (с 1-2 раз в месяц в прошлом до ежедневного в настоящем). Это способствовало повышению скорости оборачиваемости товаров с 60 - 90 дней до 25 - 30 дней.
Все эти изменения привели к повышению качества и доступности лекарственной помощи, а также положительно повлияли на экономику аптечных предприятий.
